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医用射线防护喷剂

医用射线防护喷剂


【产品名称】医用射线防护喷剂

【型号规格】

□ A瓶:5000单位/瓶,B瓶:5mL/瓶

□ A瓶:10000单位/瓶,B瓶:10mL/瓶

□ A瓶:15000单位/瓶,B瓶:15mL/瓶

□ A瓶:20000单位/瓶,B瓶:20mL/瓶

注册企业】山东九尔实业集团有限公司

生产企业】山东九尔实业集团有限公司

【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园

【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园

【联系方式】0537-2222255   

【传真】0537-2229211

售后服务单位】山东九尔实业集团有限公司

【医疗器械注册证编号】鲁械注准20202060157

【产品技术要求编号】鲁械注准20202060157

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号

主要结构组成产品由超氧化物歧化酶及其稳定剂(甘氨酸)、姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、纯化水、喷雾泵和棕色塑料瓶组成,其中超氧化物歧化酶及其稳定剂(甘氨酸)存在于棕色塑料瓶(A瓶)中,姜黄素、山梨醇、山梨酸钾、纯化水存在于另一棕色塑料瓶(B瓶)中。

适用范围供预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、粘膜组织造成的损伤。

【有效成分的来源】产品有效成分为超氧化物歧化酶(SOD),来源于健康猪血。

主要性能指标pH值为5.0~7.0超氧化物歧化酶(SOD)活性>1000u/mL

【注意事项】

1.本品开封使用后,应放于冷处(2℃10℃),30天内用完为宜。本品一旦出现沉淀或絮状物等性状改变现象,应停止使用;

2.单次使用时间不得超过12小时,最大累计使用时间不得超过72小时;

3.使用期间保持喷雾瓶和喷雾泵之间密封,按压喷雾泵不宜过猛;

4.本品外用,禁止内服,如不慎入眼,请及时用清水冲洗;

5.喷雾瓶、喷雾泵若有破损请勿使用;

6.过敏体质慎用,如使用本产品出现皮肤粘膜组织不适反应,应停止使用;

7.本产品由专业人员使用。

8.本品以非无菌形式提供。

禁忌症超氧化物歧化酶、甘氨酸、姜黄素、山梨醇、山梨酸钾过敏者禁用。

【使用方法1.使用时旋开A瓶撕开封口膜,然后打开B瓶,将B瓶液体缓缓倒入A瓶中,将喷雾泵旋紧在A瓶上,充分振摇使A瓶粉末溶解,即可使用。2.拔下罩盖,对准放疗照射野内皮肤粘膜组织进行均匀喷射,每平方厘米0.15mL,放疗前后使用。每日3~5次,放疗结束后,继续使用7~10天。

【储存条件、方法】常温、避光、干燥存放

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