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    一次性使用无菌手术敷料包(手术型)

    发布时间:2022-4-21

    本文被阅读 733 次

    【概要描述】 【适用范围】主要供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。

    23一次性使用无菌手术敷料

    【产品名称】一次性使用无菌手术敷料包

    【型号规格】□介入型、□妇产型、□手术型

    【企业名称】山东九尔实业集团有限公司

    【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园

    【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园

    【联系方式】0537-2222255   

    【传真】0537-2229211

    【全国服务电话】4000 9292 96

    【医疗器械注册证编号】鲁械注准20162640488

    【产品技术要求编号】鲁械注准20162640488

    【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号

    【产品描述】本产品由一次性使用手术衣、一次性使用无菌手术单、器械包布、腿套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用无菌敷贴、医用镊、蚊式止血钳、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、器械套、垃圾袋组成。

    【适用范围】主要供医疗单位做临床介入手术、产妇分娩接生和外科手术时一次性使用。

    【主要性能指标】产品各组件应整洁、无异物、无臭、无味、无污迹;各无纺布组件应折叠平整,无皱褶;产品无菌,经环氧乙烷灭菌,且妇产型环氧乙烷残留量不大于5µg/g,手术型和介入型环氧乙烷残留量不大于10µg/g。

    【注意事项】

    1、本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。

    2、包装破损禁止使用。

     3、本品为一次性使用,用后销毁。

     4、生产日期、批号、合格有效期见包装。

    【禁 忌 症】对无纺布、脱脂棉、不锈钢、橡胶、塑料、聚氨酯复合膜、针刺棉过敏者禁用。

    【使用说明】

    A、取出本品,从开口处打开,取出无菌内包,放置工作台中 央。

    B、打开内包,戴上一次性使用灭菌橡胶外科手套,按操作规程进行操作。

    C、使用时注意正确使用各组件。

    D、本品使用结束后请正确处理。

    【储存条件、方法】密封,置阴凉处。

    【有效期限】三年(通过加速老化试验获得有效期)


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    山东九尔医药生物科技有限公司
    电话:0537-222 2255       0537-222 0011
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    手机:18605379211
    全国服务电话:4000 9292 96
    网址:www.sdjeyy.com 
    邮箱:sdjeyy@126.com
    地址:山东济宁高新区第十二工业园

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