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    腔道用医用超声耦合剂

    发布时间:2022-7-14

    本文被阅读 515 次

    【概要描述】 腔道用医用超声耦合剂由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

    腔道用医用超声耦合剂


    【 产品名称 】 腔道用医用超声耦合剂

    【 型号规格 】 5g、8g、10g、12g、13g、15g、16g、18g、20g、22g、25g、26g、30g、40g、50g、

                           60g、 70g、80g、90g、100g、125g、250g。

    【 主要结构组成 】

    腔道用医用超声耦合剂由三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆、纯化水组成。

    【 适用范围 】 涂布于腔内超声探头头端,供提高腔内粘膜与探头的超声耦合用。

    【 主要性能指标 】 

    声速(35℃),1520m/s~1620m/s;声特性阻抗(35℃),1.5×106Pa·s/m~1.7×106Pa·s/m;

    声衰减(35℃),≤0.1dB/(cm·MHz) 。

    【 防腐物质名称及含量 】 三氯羟基二苯醚0.01%。

    【 医疗器械注册证编号 】 鲁械注准20212060871

    【 产品技术要求编号 】 鲁械注准20212060871

    【 生产许可证编号 】 鲁食药监械生产许20140166号

    【 注意事项 】

    1.本品外用,不可内服。  2.本品为无菌产品,采用射线辐射灭菌,包装破损禁用。

    3.根据操作需求,选择合适的型号规格,一旦开启需一次性用完,切勿重复使用。

    4.超过使用期限禁用,废弃产品及包装按医疗垃圾处理。

    【 禁  忌  症 】 

    1.腔道黏膜红肿、充血、溃烂、破损者禁用。           2.对产品组成成分过敏者禁用。

    【 使用说明 】

    在超声诊断或手术、治疗过程中,根据超声诊断或治疗面积填充或涂覆相应量于探头辐射面与

    检查部位之间,诊断或手术治疗结束,超声探头和人体接触部位擦拭干净。

    【 储存条件和方法 】 贮存于-10℃~40℃且清洁、干燥、通风的环境中。

    【 生产日期 】 见标签喷码或封尾

    【 生产批号 】 同生产日期

    【 使用期限 】 两年(通过加速稳定性试验获得)

    【 注册人名称 】 山东九尔实业集团有限公司           

    【 注册人住所 】 山东济宁高新区第十二工业园 

    【 生产企业 】 山东九尔实业集团有限公司      

    【 生产地址 】 山东济宁高新区第十二工业园

    【 售后服务单位 】 山东九尔实业集团有限公司       

    【 联系方式 】 0537-2222255 

    【传     真】0537-2229211

    【 全国服务电话 】 4000 9292 96                                 


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    邮箱:sdjeyy@126.com
    地址:山东济宁高新区第十二工业园

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