医用耦合剂的发展是由国外首先开始的，国外有关医用超声耦合剂临床应用的研究与实践，是按照国际惯例和我国的《医疗器械监督管理条例》，所有提供临床实用的医疗器械，都必 须满足安 全和有效两项要求。毋庸置疑，在通常情况下，通过正规渠道购置的医疗器械，包括耦合剂这样具有制剂形态的特殊产品，经历研制、生产、销售阶段的种种严格把关，原则上都是符合安 全有效性要求的。然而，从工厂的产品到医院的用品还需要跨越一个“正常使用”的门坎。原因很简单：制造者、监管者和使用者所瞻望的安 全有效是以正确使用为前提的，错误使用而指望安 全有效无异于缘木求鱼。

     为做到正确使用耦合剂以达到制造、购买、监管者共同瞻望的安 全有效性目标，西方国家的官方和民间做了许多很有价值的工作。其中，有效性主要着眼于透声效果，安 全性主要这眼于对人体组织的影响及对交叉传染的防备。

     关于医用耦合剂透声特性的研究，治疗界多余诊断界，且以英国为活跃。剧题为“英国治疗师常用超声耦合剂的相对透射率”的报告中称，该项研究收集了多个公司的样品，分别在室温1.1MHz和3.4MHz两种频率，0.1至1.5W/cm2多种声强条件下，用辐射力天平测量超声波通过除去水和0.2至6.0mm厚耦合剂层的相对透射情况。其结论是：在测量所在条件下，被测样品的透射率没有具有临床意义的差异。医学界其他人的研究也采用的是类似的思路和方法。

     医用耦合剂是伴随与探头工作的，显然也应该按此思路分级。从发表的资料看，虽然该划分方法并非国际标准之类权威文件，但在其前后的工作基本上都是按照类似思路进行的。