医用棉签是医用耗材里为常用而且消耗高的耗材之一。但医用棉签在使用时是直接对患者的皮肤进行消毒,伤口处理,所以医用棉签的卫生状况是尤为重要的,如果质量不过关的医用棉签用于患者的伤口处理,不仅不能够达到有效的对伤口进行消毒,还有可能将医用棉签本身携带的病菌间接的感染到患者的伤口处,导致患者伤口的病情恶化,容易引起伤口发炎、化脓等症状。所以选择质量过关医用棉签厂家很重要,医用棉签生产过程直接影响着医用棉签的卫生状况。
医用棉签生产出来后,一定要达到无毒、无刺激性,有较好的吸水性,使用方便等特性。而且医用棉签属于灭菌级的产品,所以包装也一定要做到密封包装且无菌。
根据国家标准和医药行业标准要求,根据相关文献规定了医用棉签生产必 须达到以下要求:
1、脱脂棉:制作棉球的脱脂棉质量必 须符合YY0330-2002文献要求,生产厂家持有《医疗器械注册证》,并经出厂检验结论合格;棉签的棉花纤维必 须应柔软、白色、无臭,不得有黄斑、污渍、异物。 2、医用棉签棒材:塑棒的棒表面应光滑、无毛刺,不得有污渍、异物;竹棒的棒表面应顺滑、无断裂,不得有污渍、异物。
医用棉签生产出来后,医用棉签必 须整洁,棉签棉头呈白色、柔软,无异味。医用棉签的棉头拔脱力要强,要达到棉花粘卷应呈内紧外松状,能承受100g拉力棉头不完全脱落。医用棉签的塑棒还要达到抗弯曲性能,棒材应能承受100g外力不发生永 久变形或折断现象。
医用棉签生产完成后,应经过有效灭菌,确保产品无菌,在灭菌十四天后,环氧乙烷的残留量应小于国家标准。