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    九尔以医疗器械、消毒产品、超声科、生物基因工程技术的研究、生产、销售为一体的企业。

    三种医用耦合剂的质量与效果实验比对

    2022
    4/24
    被阅读:1563次

    医用超声耦合剂按临床应用途径的不同,可分为介入性耦合剂和非介入性耦合剂。前者指可供体腔和黏膜进行超声诊断及治疗用的无菌耦合剂,后者指仅供在皮肤上进行诊断用的耦合剂,本文对目前应用的三种医用超耦合剂进行比较。

          山东九尔医药专业从事医用消毒超声耦合剂,牙龈炎冲洗器,新生儿脐带消毒护理器,医用阴道冲洗器,阴道填塞,冷疗凝胶,医用皮肤保护剂,一次性使用导管固定器,医用高分子夹板,医用高分子绷带,等产品的研发,生产及销售。医用耦合剂的种类有很多,根据成分的不同,下面分析整理下三种成分的耦合剂在应用中的实际情况。

         医用超声耦合剂按临床应用途径的不同,可分为介入性耦合剂和非介入性耦合剂。前者指可供体腔和黏膜进行超声诊断及治疗用的无菌耦合剂,后者指仅供在皮肤上进行诊断用的耦合剂,本文对目前应用的三种医用超耦合剂进行比较。

    1试药

        卡波姆940,三乙醇胺,羧甲基纤维素钠,西黄蓍胶粉,液状石蜡;其它辅料均为要用规格,试剂为分析纯。

    2处 方及制备

        2.1 处 方A OP乳化剂10ml,液状石蜡500ml,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,西黄蓍胶粉8g,95%乙醇10ml,甘油15ml,蒸馏水455ml,香精适量。

        制备  量取乙醇置研钵中,加入西黄蓍胶研匀,然后一次性迅速加入全量的水变成胶浆,加入OP乳化剂、液状石蜡,不断研磨使其乳化,再加适量香精研匀即可。

        2.2处 方B,羧甲基纤维素钠30g,甘油50ml,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,香精适量,蒸馏水加至1000ml。

        制备 将尼泊金乙酯乙醇溶液加入约900ml热蒸馏水中溶解,加羧甲基纤维素钠使其充分膨胀溶解,加入甘油,香精搅匀,再加蒸馏水至全量,搅匀即可。

        2.3处 方C 卡波姆940 3g,甘油20g,10%尼泊金乙酯乙醇溶液10ml,三乙醇胺3g,蒸馏水加至1000ml。根据卡波姆显酸性能与碱产生中和反应形成无色透明粘稠凝胶,且在pH7-9范围内其粘度达到zui大这个性质,加入三乙醇胺并经多次试验而得。

        制备 将尼泊金乙酯乙醇溶液加入适量蒸馏水中溶解,缓缓加入卡波姆940,边加边搅拌,待充分膨胀溶解后,加入甘油及三乙醇胺搅匀,加蒸馏水至全量,搅匀即可。

    3质量评定 

        3.1  外观性状  细腻均匀,色泽鲜明,透明度高,不含气泡,稠度适宜,涂布性好,无刺激性。

        3.2  pH值  取产品5g,加25ml蒸馏水稀释后测pH值吗,应为中性或近中性

        3.3 稳定性试验  分别取A,B,C,成品20g装入已消毒带盖的塑料药膏盒中填满,每一品种各装20盒,均分两组,分别置于冰箱(5℃)和室温避光保存,定期观测样品的外观变化和pH值。结果表明A、B、C三处 方的冷藏组样品在三个月内其色泽、粘稠度、pH值不变,无酸败变质、分层现象,室温组则有一定差别。、

        3.4 刺激性试验  将A.B.C成品0.5g,贴敷在手臂及大腿内侧的麸皮上,24h后,观察敷用部位的皮肤反应。

    4 临床应用效果 

       选择10例健康人,肥瘦适中,采用惠普8500型彩色超声诊断仪,探头频率为3.5MHz,检查肝脏同一切面,在相同的条件下分别用A.B.C成品作耦合剂,观察其涂布性能、分辨率、超声图像清晰程度及增益值。

    5讨论

       耦合剂的好坏与得到的声像图质量密切相关,质量不好的耦合剂可使超声能量损失,在诊断时不得不开大仪器的灵敏度,加大仪器的增益,结果使分辨力降低,还会使图像模糊,甚至刺激皮肤和损坏探头。作为理想的B超耦合剂,临床要求其质地细腻均匀,色泽鲜明,不含气泡,稠度适宜,使用时不会流淌,又易挤出,涂布性能好,不易干燥,pH值中性或近中性,对皮肤五毒无刺激,产生质量稳定,不易酸败霉变,导声性能良好,分辨率高,超声图像清晰,涂于皮肤后易清洁,长期使用不会腐蚀探头,且价格便宜。

    三种医用耦合剂的质量与效果实验比对

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