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一次性使用无菌手术敷料包

一次性使用无菌手术敷料包(手术型)


【产品名称】一次性使用无菌手术敷料包

【型号规格】介入型、妇产型、手术型

【企业名称】山东九尔实业集团有限公司

【注册地址】山东济宁高新区第十二工业园

【生产地址】山东济宁高新区第十二工业园

【联系方式】0537-2222255   

【传真】0537-2229211

【全国服务电话】4000 9292 96

【医疗器械注册证编号】鲁械注准20162640488

【产品技术要求编号】鲁械注准20162640488

【生产许可证编号】鲁食药监械生产许20140166号

【产品描述】本产品由一次性使用手术衣、一次性使用无菌手术单、器械包布、腿套、一次性使用无菌外科口罩、一次性使用无菌敷贴、一次性使用手术刀片、医用镊、蚊式止血钳、一次性使用灭菌橡胶外科手套、纱布块、量杯、圆盆、弯盘、塑料方盒、器械套、垃圾袋组成。

【适用范围】主要供医疗单位做临床介入手术产妇分娩接生和外科手术时一次性使用

【主要性能指标】产品各组件应整洁、无异物、无臭、无味、无污迹;各无纺布组件应折叠平整,无皱褶;产品无菌,经环氧乙烷灭菌,且妇产型环氧乙烷残留量不大于5µg/g手术型和介入型环氧乙烷残留量不大于10µg/g

【注意事项】

1、本品经环氧乙烷灭菌,灭菌有效期三年。

2、包装破损禁止使用。

 3、本品为一次性使用,用后销毁。

 4、生产日期、批号、合格有效期见包装。

【禁 症】对无纺布、脱脂棉、不锈钢、橡胶、塑料、聚氨酯复合膜、针刺棉过敏者禁用。

【使用说明】

A、取出本品,从开口处打开,取出无菌内包,放置工作台中央。

B、打开内包,戴上一次性使用灭菌橡胶外科手套,按操作规程进行操作。

C、使用时注意正确使用各组件。

D、本品使用结束后请正确处理。

【储存条件、方法】密封,置阴凉处

【有效期限】三年(通过加速老化试验获得有效期)

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